製薬会社リンク集

ペン型インスリン注入器フレックスペンと、サノフィ・アベンティスのソロスターの注入精度を比較研究した結果を発表した。

それぞれの注入薬剤はレベミル、ランタスと自社の製品を使用し、患者が自己投与し測定したところ、いずれの精度も許容範囲であった。

しかしながら、

グラクソ・スミスクラインの経口糖尿病薬「アバンディア」の心臓リスクをめぐる米国の論争は、６日の下院公聴会でＦＤＡ（食品医薬品局）が心不全リスクの安全性警告を強化したい意向を伝えたことを明らかにする一方、米国糖尿病協会（ＡＤＡ）は、製剤利用について主治医と相談するよう患者に勧める声明を出し、動きは止まるどころか広がりを見せている。
心不全リスクの警告強化は武田薬品の「アクトス」も対象になる。

米国市場で売り上げを拮抗していた経口糖尿病薬のアバンディアとアクトスは、５月１８日から６月１日に総処方せん件数２５％減と１４％増と対照的な激しい動きを示した。


チアゾリジン誘導体系の経口糖尿病薬２剤のうっ血性心不全リスクは既知であり、これまでも警告が強化されてきたが、ＦＤＡは最も強い「黒枠警告」の扱いにする方針を固めた。

今回の心臓リスク問題と直接関係はないが、５月２１日に最初に危険性を説く論文が公表された２日後、２社に連絡されたことも明らかにされた。

アバンディアへの注目は、警告強化の必要性を提案したＦＤＡ安全性問題責任者が内部の反対にあい、提案を潰されたうえに譴責処分を受けた問題を露見させた。
安全性スタッフが必要性を認めた応対が１年以上を経て具体化しようとしている。

グラクソ・スミスクラインと武田薬品はラベル改訂について前向きに話し合っている。
警告の文言によっては新たな市場変動要素になりかねない。

その一方で、メルクは新タイプの糖尿病薬（ＤＰＰ４阻害剤）「ジャヌビア」を活発にプロモーション展開しているという。


タケダ薬品の株価に影響でるかな？

独ベーリンガーインゲルハイムは、徐放性の抗血小板剤「ジピリダモール」と解熱鎮痛消炎剤「アスピリン」の併用療法が、脳卒中の再発予防に有用との試験結果を発表した。
併用療法とアスピリン単独療法を比較したところ、脳卒中再発のリスクを併用療法の方が単独療法より２２％減少したという。
併用療法３８００例とアスピリン単独療法３８１２例を比較したところ、血管死や非致死性の心筋梗塞などの複合エンドポイントでも、併用療法が１８％有意に減少した。
ベーリンガーインゲルハイムは、徐放性ジピリダモールとアスピリンの配合剤「アグレノックス」（製品名）を世界５５ヵ国以上で販売。現在、日本で第３相試験を実施している。

ファイザー製薬は6月1日、医薬事業部門などで６００人を対象とする退職希望者を募集すると発表した。
ＭＲ２９００人を擁する営業部門やマーケティング、薬事、財務などの本社管理部門が対象。
すでに閉鎖を決定している名古屋中央研究所や研究・開発部門、製造部門などは含まれていない。
ファイザーは７月に退職希望者を募り、原則として今年８月末に退社する。割増退職金を積むほか、会社負担で再就職支援も実施する。

ファイザー製薬は2007年1月、全世界で約１万人に及ぶリストラを断行することを発表し、日本法人には１５〜２０％の経費削減目標を課していた。昨年来、新製品ラッシュに見舞われていることや、2005年末に指名解雇に近いリストラを強行しようとして労使対立を招いた経緯もあり、岩崎博充社長は、オフィスの整理や物品費削減といった物的リストラを優先し、人員削減は最小限に抑えたい意向を示していた。

ファイザー製薬は「これ以上の人員削減は計画していない」と説明している。ジェフリー･キンドラーＣＥＯは、欧米で2008年末までとされる目標期間を、日本のみ2009年末と１年間の猶予を認めていることから、今後１年半で人件費以外の経費節減を進め、目標達成をめざす方針である。

肺がんの治療薬である抗がん剤 ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）について、2002年7月の販売開始から今年2007年3月末までに国内で副作用１７９７人、うち７０６人が急性の肺障害で死亡したと製造販売元のアストラゼネカ社に報告されたと公表した。

この１年では、１６６人の新たな副作用報告があり、うち死亡は６３人。死者数は減少傾向にあり、厚生労働省安全対策課は、重大な副作用を念頭に置いた慎重な投薬が現場で浸透してきたとみている。

厚生労働省は、重大な副作用が発現することがあると認識しており、今後も抗がん剤に関する知見を集積し、安全対策を講じたい、としている。


医療現場も患者も望んだ日本発の画期的新薬ですから、まあ、こういうことも仕方がありませんね。
これまでは海外の国々での経験の上に日本での安全性があったわけですから。
癌で死ぬところを治療できるかどうかですから、副作用をどう考えるかは患者の価値観次第ですよね。

一般用医薬品（OTC薬）の売上高は、前年度比-4.5％の５７４６億円に終わった。市場調査会社が2006年度の動向を「横這い」から「若干のプラス」といったデータを示したことから、長引く市場の低迷もようやく底を打ったと関係者は見ていたが、大手製薬企業の動向は依然として厳しい状況であることが浮き彫りになった。前年を割り込んだ製薬企業は、半数以上の１１社に及ぶ。

独自に集計した主要16社で、2005年度８位の第一三共と、９位のゼファーマが統合したため、両社の合算は４７９億円となり、佐藤製薬や興和、エスエス製薬、ライオンを抜き第４位にランクアップした。また、（新）第一三共は、薬効群別の売上高でも躍進し、単純合算で、胃腸薬と水虫薬がシェアトップに、総合感冒薬はシェア第２位に躍り出たそうだ。

伸び率が２桁増となったのは３社で、11.3％増の久光製薬は、主力製品の「サロンパス」（8.3％増）の伸長と水虫薬「ブテナロック」（20.5％増）が牽引、20.5％増の小林製薬、11.6％増のエーザイが続き好調に推移し、低迷を脱し盛り返した。

薬効群別の売上高は、ドリンク剤が-５％で風邪薬が-２％、胃腸薬が-２％と軒並みダウンした。解熱鎮痛薬は１％増、目薬は横這い。


多種多様のサプリメントが氾濫している現状では、ドリンク剤の市場は縮小する一方でしょうね。

（数値は医薬経済社の独自調査に基いています）

中外製薬に対し、「リン酸オセルタミビル（タミフル）の基礎的調査検討のためのワーキンググループ（厚生労働省）」は、タミフルが脳内の中枢神経に与える影響を検証する追加試験の実施を指示したとのこと。

マウスやラットを使った動物実験（インビボ）と試験管内（インビトロ）の実験の計５種類。今年７〜８月にも結果を報告するとのこと。

中外製薬は、今後の試験で
タミフルが脳内に入ったときの排出機能
タミフルが脳内で代謝されて活性体に変換するかの有無
ラットにタミフルを静脈投与して脳脊髄液や血漿に移行する濃度
脳内に入ったタミフルがどの受容体と結合するかのスクリーニング
薬物が脳内に入りやすい幼若なラットにタミフルを高容量投与した後の代謝
に関するデータを集める。

前回のワーキンググループで検討したインフルエンザに感染した動物の使用は、実験系が確立していないことや再現性に問題があるため見送ることになった。
また、服用による突然死は、これまでロシュが健常人や循環器系の慢性疾患患者を対象に実施した、服用後の心電図をみる試験のデータがあり、因果関係の可能性は低いため、追加試験の対象外となった。